
Velkommen til QM Teknik
Som en aktiv og kompetent samarbejdspartner kan vi rådgive og hjælpe indenfor mange områder.
Vi har kompetencer indenfor:
- CE mærkning af medicinsk udstyr
- Opbygning og vedligehold af ledelsessystemerne
- ISO 13485 medicinsk udstyr
- ISO 9001 kvalitetsstyring
- Godkendelses proces ved bemyndigende organ
- ISO cerificering – Kvalitetsstyring
Herudover tilbyder QM Teknik hjælp og videnstiførelse til en lang række opgaver:
- Auditering
- System opbygning kvalitetsstyring
- System opbygning teknisk dokumentation
- Risikoanalyse (FMEA og HACCP)
- Klinisk evaluering / -litteraturstudier
- Klassificering, mærkning, standarder mm.
- Deltage ved inspektion af myndigheder
- Deltage ved certificerings audit af bemyndigende organ
- Proceskortlægning
- Dokument udarbejdelse
- Rådgivning, sparring og hotline