.
.
.
.
.
.
.
.

Velkommen til QM Teknik

Som en aktiv og kompetent samarbejdspartner kan vi rådgive og hjælpe indenfor mange områder.

Vi har kompetencer indenfor:

CE mærkning af medicinsk udstyr
Opbygning og vedligehold af ledelsessystemerne
ISO 13485 medicinsk udstyr
ISO 9001 kvalitetsstyring
Godkendelses proces ved bemyndigende organ
ISO cerificering – Kvalitetsstyring

Herudover tilbyder QM Teknik hjælp og videnstiførelse til en lang række opgaver:

Auditering
System opbygning kvalitetsstyring
System opbygning teknisk dokumentation
Risikoanalyse (FMEA og HACCP)
Klinisk evaluering / -litteraturstudier
Klassificering, mærkning, standarder mm.
Deltage ved inspektion af myndigheder
Deltage ved certificerings audit af bemyndigende organ
Proceskortlægning
Dokument udarbejdelse
Rådgivning, sparring og hotline