Velkommen til QM Teknik

Som en aktiv og kompetent samarbejdspartner kan vi rådgive og hjælpe indenfor mange områder.

Vi har kompetencer indenfor:

  • CE mærkning af medicinsk udstyr
  • Opbygning og vedligehold af ledelsessystemerne
  • ISO 13485 medicinsk udstyr
  • ISO 9001 kvalitetsstyring
  • Godkendelses proces ved bemyndigende organ
  • ISO certificering - Kvalitetsstyring

Herud over tilbyder QM Teknik hjælp og videnstiførelse til af en lang række opgaver:

  • Auditering
  • System opbygning kvalitetsstyring
  • System opbygning teknisk dokumentation
  • Risikoanalyse (FMEA og HACCP)
  • Klinisk evaluering / - litteraturstudierProceskortlægning
  • Klassificering, mærkning, standarder mm.
  • Deltage ved inspektion af myndigheder
  • Deltage ved certificerings audit af bemyndigende organ
  • Proceskortlægning
  • Dokument udarbejdelse
  • Rådgivning, sparring og hotline